Un guide pour comprendre comment démasquer les arnaques et acheter des masques chirurgicaux sûrs et certifiés ou Ffp2.
Il semble y avoir des milliers de masques contrefaits, les "faux" dont vous devez vous tenir à l'écart. Pourtant la Ffp2 devrait nous protéger du coronavirus, mais leur efficacité pourrait être compromise justement si elles ne sont pas conformes à la loi.
Nombreuses ont été les saisies de Nas ces derniers jours et si d'une part désormais un outil utile nous aide à comprendre qui a certifié notre dispositif de protection, d'autre part il existe de nombreux moyens pour nous consommateurs de comprendre si un masque a été commercialisé. illégalement.
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Ce qui semble certain, en somme, c'est que les règles ne sont parfois pas respectées. Avec l'aide de Clariscience, l'entreprise de Padoue qui supervise l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement, nous avons tenté de comprendre comment démasquer les arnaques et acheter des masques sûrs et certifiés.
Clariscience analyse les documents, tandis que les analyses techniques visant à comprendre si un masque filtre exactement comme il se doit sont réalisées par des laboratoires spécialisés. S'ils sont faux, les documents accompagnant les appareils sont souvent préparés par des experts : dans ce cas, il n'est possible de comprendre qu'il s'agit d'un faux qu'en contactant directement l'organisme notifié qui semble avoir délivré les certificats.
Pour aider les entreprises et les consommateurs à s'extirper de la complexité des règles et des lois, voici un petit manuel.
Vademecum pour comprendre si un FFP2 ou un masque chirurgical n'est pas aux normes
Le Les masques chirurgicaux, selon la loi, sont classés comme dispositifs médicaux et, à ce titre, ils doivent non seulement garantir le respect de la réglementation générale des dispositifs médicaux (Dir. 93/42/CEE), mais également répondre aux exigences imposées par la norme technique EN 14683, qui précise les performances minimales en termes d'efficacité filtrage et respirabilité.
L'emballage doit donc contenir :
- il Marquage CE, placé sur le produit pour garantir le respect de la réglementation en vigueur (Directive 93/42/CEE ou Règlement UE 2017/745)
- la référence à la norme EN 14683 : 2019, une norme technique qui établit les exigences minimales de capacité de filtrage et de respirabilité des masques à usage médical (indication du type de masque : Type I, Type II ou Type IIR)
De plus, le respect de la loi impose que les emballages des actes chirurgicaux portent la mention :
- il fabriquant, c'est-à-dire qui les a produits ou les a fait produire par des tiers, basés dans l'UE si nécessaire
- il leader, c'est-à-dire l'entreprise dans l'UE qui représente un producteur hors UE
Avec ces données, ainsi que le nom commercial du masque, vous pouvez également vérifier la présence de l'appareil dans la base de données des dispositifs médicaux du ministère de la Santé.
ils sont masques filtrants d'équipement de protection individuelle tels que FFP2 et FFP3, qui sont des EPI appartenant à la catégorie de risque III et à ce titre doivent respecter les dispositions du règlement UE 425/2016 : cela signifie que pour être mis sur le marché, ils doivent être évalués par un organisme notifié désigné pour la certification de la protection routière appareils respiratoires.
L'organisme notifié vérifie et certifie que le produit répond aux exigences de la réglementation : en tant que dispositif de protection individuelle, le masque filtrant doit avoir une capacité de filtration élevée contre les très petites particules et gouttelettes et une excellente respirabilité : des performances garanties si le fabricant s'y est conformé avec les exigences établies dans la norme technique EN 149 : 2001 + A1 : 2009, spécifique aux filtres faciaux.
Avec la référence à la norme technique, le masque filtrant doit signaler le marquage CE sur l'emballage ou le produit, apposé pour garantir le respect de la réglementation en vigueur. Dans le cas des EPI tels que FFP2 et FFP3, le marquage CE apparaît accompagné d'un code à 4 chiffres, qui identifie l'organisme notifié qui a certifié la conformité du produit aux normes européennes. Sachez que le marquage CE, de par la loi, doit avoir des proportions précises. Si la marque est différente ou a des proportions différentes, alors il est possible qu'il s'agisse d'une contrefaçon et que le produit n'assure pas le respect des normes de sécurité imposées par la réglementation européenne.
ICI également d'autres informations utiles.
Fonte : Clariscience
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