Una guía para entender cómo desenmascarar las estafas y comprar mascarillas quirúrgicas seguras y certificadas o Ffp2.
Parece que hay miles de máscaras falsificadas, las "falsas" de las que tienes que mantenerte alejado. Aún así, las FFP2 deberían protegernos del coronavirus, pero su eficacia podría verse comprometida precisamente si no se ajustan a la ley.
Muchas han sido las incautaciones de Nas en los últimos días y si por un lado ahora una herramienta útil nos ayuda a entender quién certificó nuestro dispositivo de protección, por otro existen muchas formas para que los consumidores sepamos si se ha introducido una mascarilla comercializada. ilegalmente
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Lo que parece cierto, en definitiva, es que a veces no se respetan las normas. Con la ayuda de Clariscience, la empresa con sede en Padua que supervisa toda la cadena de suministro, tratamos de entender cómo desenmascarar estafas y comprar mascarillas seguras y certificadas.
Clariscience analiza los documentos, mientras que los análisis técnicos destinados a comprender si una máscara filtra exactamente como debe ser realizados por laboratorios especializados. Si son falsos, los documentos que acompañan a los dispositivos a menudo son elaborados por expertos: en este caso, es posible comprender que se trata de una falsificación solo contactando directamente con el organismo notificado que parece haber emitido los certificados.
Para ayudar a las empresas y los consumidores a liberarse de la complejidad de las reglas y leyes, aquí hay un pequeño manual.
Vademécum para entender si una mascarilla FFP2 o quirúrgica no está a la altura
Le Las mascarillas quirúrgicas, por ley, están clasificadas como dispositivos médicos y, como tales, deben asegurar no sólo el cumplimiento de la normativa general de productos sanitarios (Dir. 93/42/CEE), sino también cumplir los requisitos impuestos por la norma técnica EN 14683, que marca las prestaciones mínimas en términos de eficacia filtración y transpirabilidad.
Por lo tanto, el embalaje debe contener:
- il marca CE, colocado en el producto para garantizar el cumplimiento de la normativa vigente (Directiva 93/42/CEE o Reglamento UE 2017/745)
- la referencia a la EN 14683:2019, norma técnica que establece los requisitos mínimos de capacidad filtrante y transpirabilidad de las mascarillas de uso médico (indicación del tipo de mascarilla: Tipo I, Tipo II o Tipo IIR)
Además, el cumplimiento de la ley exige que los envases de los procedimientos quirúrgicos estén marcados:
- il fabricante, es decir, quién los produjo o hizo que terceros los produjeran, con sede en la UE en su caso
- il mandatario, es decir, la empresa en la UE que representa a un productor de fuera de la UE
Con estos datos, junto con el nombre comercial de la mascarilla, también se puede comprobar la presencia del dispositivo en la base de datos de productos sanitarios del Ministerio de Sanidad.
Son máscaras de filtro de equipo de protección personal como FFP2 y FFP3, que son EPI pertenecientes a la categoría de riesgo III y como tales deben cumplir con lo dispuesto en el reglamento UE 425/2016: esto significa que para su puesta en el mercado deben ser evaluados por un organismo notificado designado para la certificación de la protección vial aparatos respiratorios.
El organismo notificado verifica y certifica que el producto cumple con los requisitos del reglamento: como dispositivo de protección individual, la mascarilla filtrante debe tener una alta capacidad de filtrado contra partículas y gotas muy pequeñas y una excelente transpirabilidad: prestaciones que están garantizadas si el fabricante ha cumplido con los requisitos establecidos en la norma técnica EN 149:2001+A1:2009, específica para filtros faciales.
Junto con la referencia a la norma técnica, la máscara de filtro debe informar la marca CE en el embalaje o producto, fijado para garantizar el cumplimiento de la normativa vigente. En el caso de los EPI como FFP2 y FFP3, el marcado CE aparece acompañado de un código de 4 números, que identifica al organismo notificado que ha certificado la conformidad del producto con las normas europeas. Sepa que la marca CE, por ley, debe tener proporciones precisas. Si la marca es diferente o tiene proporciones diferentes, entonces es posible que sea una falsificación y que el producto no garantice el cumplimiento de los estándares de seguridad impuestos por la normativa europea.
AQUÍ también otra información útil.
Fuente: Clariscience
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