Máscaras FFP2, o guia prático para entender se a sua é compatível ou falsificada

Máscaras FFP2, o guia prático para entender se a sua é compatível ou falsificada

Um guia para entender como desmascarar golpes e comprar máscaras cirúrgicas seguras e certificadas ou Ffp2.

Parece haver milhares de máscaras falsificadas, aquelas “falsas” das quais você tem que se manter longe. Ainda assim, o Ffp2 deve nos proteger do coronavírus, mas sua eficácia pode ser comprometida justamente se não estiver de acordo com a lei.





Muitas foram as apreensões de Nas nos últimos dias e se por um lado agora uma ferramenta útil nos ajuda a entender quem certificou nosso dispositivo de proteção, por outro existem muitas maneiras de nós consumidores entendermos se uma máscara foi inserida. ilegalmente.

Leia também: Máscaras FFp3: diferenças com FFp2, quanto tempo duram e são reutilizáveis?

O que parece certo, em suma, é que as regras às vezes não são respeitadas. Com a ajuda da Clariscience, empresa sediada em Pádua que supervisiona toda a cadeia de suprimentos, tentamos entender como desmascarar golpes e comprar máscaras seguras e certificadas.

A Clariscience analisa os documentos, enquanto as análises técnicas destinadas a entender se uma máscara filtra exatamente como deveria são realizadas por laboratórios especializados. Se falsos, os documentos que acompanham os dispositivos são muitas vezes preparados por especialistas: neste caso, é possível entender que é uma falsificação apenas entrando em contato diretamente com o organismo notificado que parece ter emitido os certificados.

Para ajudar empresas e consumidores a se livrarem da complexidade das regras e leis, aqui está um pequeno manual.

Vademecum para entender se um FFP2 ou máscara cirúrgica não está de acordo com o padrão

Le Máscaras cirúrgicas, por lei, são classificadas como dispositivos médicos e, como tal, devem garantir não só o cumprimento da norma geral de dispositivos médicos (Dir. 93/42 / CEE), mas também cumprir os requisitos impostos pela norma técnica EN 14683, que define o desempenho mínimo em termos de eficácia filtragem e respirabilidade. 

A embalagem deve, portanto, conter:

  • il Marca CE, colocado no produto para garantir a conformidade com os regulamentos atuais (Diretiva 93/42 / CEE ou Regulamento da UE 2017/745)
  • a referência à EN 14683: 2019, norma técnica que estabelece os requisitos mínimos de capacidade de filtragem e respirabilidade das máscaras para uso médico (indicação do tipo de máscara: Tipo I, Tipo II ou Tipo IIR)

Além disso, o cumprimento da lei exige que as embalagens dos procedimentos cirúrgicos sejam marcadas:



  • il fabricante, isto é, quem os produziu ou mandou produzir por terceiros, com sede na UE, se necessário
  • il líder, ou seja, a empresa na UE que representa um produtor fora da UE

Com esses dados, juntamente com o nome comercial da máscara, você também pode verificar a presença do dispositivo no banco de dados de dispositivos médicos do Ministério da Saúde. 

som máscaras de filtro de equipamentos de proteção individual, como FFP2 e FFP3, que são EPI pertencentes à categoria de risco III e como tal devem cumprir as disposições do regulamento da UE 425/2016: isto significa que para serem colocados no mercado devem ser avaliados por um organismo notificado designado para a certificação de proteção rodoviária aparelhos respiratórios.

O organismo notificado verifica e certifica que o produto cumpre os requisitos do regulamento: como dispositivo de proteção individual, a máscara filtrante deve ter uma elevada capacidade de filtragem contra partículas e gotículas muito pequenas e excelente respirabilidade: desempenhos garantidos se o fabricante tiver cumprido com os requisitos estabelecidos na norma técnica EN 149: 2001 + A1: 2009, específica para filtros faciais. 

Juntamente com a referência à norma técnica, a máscara de filtro deve informar a marca CE na embalagem ou produto, aposta para garantir o cumprimento das normas vigentes. No caso de EPI como FFP2 e FFP3, a marca CE aparece acompanhada de um código de 4 números, que identifica o organismo notificado que certificou a conformidade do produto com as normas europeias. Saiba que a marca CE, por lei, deve ter proporções precisas. Se a marca registrada for diferente ou tiver proporções diferentes, é possível que seja falsificada e o produto não garanta a conformidade com os padrões de segurança impostos pelos regulamentos europeus.



AQUI também outras informações úteis.

Fonte: Clarisciência

Veja também:

  • O golpe das máscaras "falsas" FFP2 e FFP3: como reconhecer as certificadas
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