L'EMA exprime la complexité du remplacement du dioxyde de titane dans les médicaments par d'autres substances. Cela pourrait prendre 10 ans
Ne stockez pas l'avocat comme ça : c'est dangereuxComme vous le savez probablement déjà, à partir de 2022, le dioxyde de titane (E171), désormais utilisé comme colorant dans de nombreux produits, ne pourra plus être utilisé comme additif alimentaire. Il n'y a qu'une seule exception : les médicaments, il s'agit d'éviter une pénurie dangereuse de médicaments en attendant de trouver des alternatives valables. L'EMA s'est fait le porte-parole du point de vue des laboratoires pharmaceutiques, décrivant en détail dans un document la complexité de la question.
Comme indiqué dans les questions et réponses de la Commission européenne sur le thème du dioxyde de titane :
le règlement prévoit que le dioxyde de titane restent pour l'instant dans la liste des additifs autorisés pour permettre leur utilisation dans les médicaments en tant que colorant. L'une des raisons de cette décision est d'éviter les pénuries de médicaments contenant le colorant, car cela pourrait avoir un impact sur la santé publique, la santé et le bien-être des animaux. Le remplacement du dioxyde de titane nécessitera également des recherches et des tests d'alternatives appropriées pour garantir que la qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments ne sont pas affectées de manière négative.
Concernant la faisabilité du remplacement du dioxyde de titane dans les médicaments, l'Agence européenne des médicaments (EMA) s'est exprimée à la demande de la Commission européenne, qui a invité cette instance à se prononcer sur les alternatives possibles et sur ce qu'il convient d'envisager dans une élimination progressive de cet excipient.
Après avoir appris que le dioxyde de titane n'est plus considéré comme sûr en tant qu'additif alimentaire, plusieurs patients ont déclaré qu'ils craignaient de devoir continuer à prendre des médicaments qui en contiennent et en contiendront également à l'avenir (on ne sait pas encore pour combien de temps, étant donné qu'un délai maximum de remplacement a été annoncé). Malgré cela, les laboratoires pharmaceutiques ne semblent pas disposés à passer rapidement à une autre alternative à cet excipient.
En fait, les producteurs affirment que le dioxyde de titane ne joue qu'un rôle esthétique, puisqu'il s'agit d'un colorant et d'un opacifiant mais aucun des substituts potentiels (carbonate de calcium ou amidon par exemple) n'est capable de combiner toutes ses qualités.
Et l'Ema, dans un document consacré au dioxyde de titane, prend effectivement leur défense, mettant en avant la complexité du remplacement et soulignant entre autres que la couleur du médicament est importante pour son acceptation par le patient.
L'agence rappelle également que la reformulation nécessite de nombreux contrôles (stabilité, dissolution, non interférence avec d'autres composants, etc.) et que chaque nouveau médicament devra être réévalué par les autorités nationales. Une procédure sans doute complexe mais nécessaire étant donné qu'on parle de santé publique.
L'EMA écrit également que :
Compte tenu de l'étendue de l'utilisation de cet excipient, du temps et des coûts nécessaires à la reformulation et du volume des produits concernés, toute obligation de remplacement du dioxyde de titane entraînera presque inévitablement une protection contre des pénuries importantes et des pénuries de médicaments aux conséquences graves pour les patients.
Au vu de tous les arguments avancés par les constructeurs, L'EMA estime à au moins dix ans le temps nécessaire pour que le dioxyde de titane disparaisse définitivement des médicaments. Cependant, la Commission lui a demandé de fournir un bilan actualisé dans trois ans, rappelant que "l'industrie pharmaceutique doit faire tous les efforts possibles pour accélérer la recherche et le développement d'alternatives pour remplacer le dioxyde de titane dans les produits".
@EMA
En effet, certaines marques en ont déjà profité et renoncent au dioxyde de titane, signe que le changement est possible et nécessaire compte tenu de la dangerosité de cette substance.
Le problème pourrait donc être, comme dans d'autres cas, la volonté d'efforts plus importants de la part des producteurs.
Suivez-nous sur Telegram | Instagram | Facebook | TikTok | Youtube
Fonti: EMA / Que Choisir
Lire aussi:
- Dioxyde de titane cancérigène dans la plupart des masques analysés, la plainte d'Adiconsum Veneto
- Dioxyde de titane: "cancérigène par inhalation", à partir de février sur l'étiquette des produits en contenant
- E171: Mars, Lindt et Haribo en disent assez pour utiliser le colorant au dioxyde de titane dans les nanoparticules
- 2 dentifrices sur 3 contiennent du dioxyde de titane, un cancérigène possible. L'analyse française
