Stop à la vente des U-Mask Model 2, les masques en tissu biotechnologique portés par les politiciens et les influenceurs déjà dans le collimateur de l'Antitrust et du parquet de Milan. Vient maintenant l'interdiction officielle de vente du ministère de la Santé.
La décision intervient après que les carabiniers du Nas de Trente ont signalé au ministère de la Santé que les masques U-mask modèle 2 étaient certifiés en tant que dispositif médical sur la base de la déclaration d'un laboratoire sans autorisation, signée, entre autres, par un sujet sans diplôme. D'où la mesure du dicastère de l'Espérance de les retirer du marché et d'interdire leur vente.
Ainsi vient l'épilogue d'une histoire commencée, entre autres, après un signalement de Striscia la Notizia qui avait conduit le procureur de Milan à enquêter pour escroquerie dans le commerce (article 515 du code pénal) car la capacité de filtrage de l'appareil aurait été inférieur à celui déclaré. D'où la saisie suivie d'une procédure d'infraction par l'Antitrust pour publicité mensongère.
Le fabricant du masque biotechnologique si souvent vu sur les visages des politiciens et des personnalités comme, par exemple, les sœurs Ferragni, avait toujours réitéré l'exactitude de la documentation aux accusations :
« Le produit U-Mask est entièrement conforme aux réglementations et lois en vigueur. Toute la documentation technique relative à nos appareils a été à l'époque envoyée, comme l'exige la loi, aux autorités compétentes, c'est-à-dire le ministère de la santé, qui, après avoir reconnu l'exactitude de la documentation jointe et des tests techniques effectués, a ordonné leur approbation . et l'enregistrement en tant que dispositifs médicaux de première classe ».
Ces derniers jours, le test Altroconsumo était également arrivé à la défense du U-mask avec des tests en laboratoire qui montraient comment le fameux masque réutilisable avait une efficacité de filtrage de 98% même après 5 lavages (LIRE aussi Les masques lavables fonctionnent, promus d'Altroconsumo. Décathlon et Pompea mieux que le test)
Après l'intervention du NAS, cependant, et la constatation d'incohérences dans les documents de certification en tant que dispositif médical, le Ministère n'a pu faire autre chose qu'ordonner le retrait immédiat et arrêter la vente du U-Mask Modèle 2.
De plus, le Garant avait contesté la publicité trompeuse à l'entreprise car même sur le site et dans la communication du produit il était fait allusion - avec cruauté - à la capacité de protection typique des équipements de protection individuelle FFP (masques FFp2 et FFP3 et non à ceux des masques chirurgicaux à la place, catégorie à laquelle il appartenait selon la certification de « dispositif médical ». Certification désormais également contestée.
Et maintenant, le ministère met en évidence les "risques potentiels importants pour la santé" découlant de l'absence d'un processus d'évaluation régulier.
Source: Reuters
Vous aimerez aussi:
- Porter deux masques nous protège-t-il vraiment plus ?
- Un masque c'est bien, deux "snug" encore mieux. Le Cdc met à jour les directives sur les doubles masques
- "Les masques distribués dans les écoles ne sont pas sûrs". L'alarme des nouvelles analyses USB
