Pour la première fois dans l'histoire, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé un médicament spécifiquement indiqué pour le traitement de la dépression post-partum. Selon les experts, elle pourra venir en aide à toutes les femmes touchées par le problème mais ne serait-il pas préférable de les accompagner d'une autre manière dans la difficile tâche d'être une nouvelle maman ?
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Pour la première fois dans l'histoire, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé un drogue Plus précisément indiqué pour le traitement de la dépression post-partum. Selon les experts, elle pourra venir en aide à toutes les femmes touchées par le problème mais ne serait-il pas préférable de les accompagner d'une autre manière dans la difficile tâche d'être une nouvelle maman ?
Mardi, la FDA a annoncé l'approbation d'une perfusion intraveineuse du médicament brexanolone, qui sera vendu sous le nom de Zulresso. Des études cliniques ont montré qu'il agit en quelques heures pour traiter les symptômes de la dépression post-partum, une maladie mentale grave et complexe qui affecte une mère sur neuf peu après l'accouchement.
Plus précisément, l'étude, financée par la même société qui produit le médicament, a été menée en 2016-2017 sur plus de 200 femmes qui présentaient des symptômes de dépression post-partum, évalués à l'aide d'échelles de recherche standardisées. Les femmes ont été suivies pendant plus de 30 jours.
Un groupe de participants a reçu des perfusions intraveineuses de 60 heures avec des doses plus ou moins élevées de brexanolone à l'intérieur, tandis que d'autres ont reçu un placebo. Les chercheurs ont découvert que les femmes qui recevaient les perfusions de brexanolone présentaient des réductions "significatives et cliniquement significatives" de leurs scores de dépression.
Dans la première étude, au bout de 60 heures, la réduction moyenne était de 19,5 points dans le groupe ayant reçu des doses plus faibles du médicament et de 17,7 points dans le groupe ayant reçu des doses plus élevées, contre 14 points du groupe placebo. Dans l'ensemble, à 60 heures, environ 75 % des femmes ayant reçu de la brexanolone avaient amélioré d'au moins 50 % leurs symptômes initiaux et environ la moitié des femmes n'étaient plus cliniquement déprimées. Parmi les patients qui avaient répondu à 60 heures, 94 % n'avaient pas connu de rechute à 30 jours.
Le traitement vient administré en une seule goutte (mais d'une durée de 60 heures !) pas exempt d'effets secondaires (considérés comme légers) tels que maux de tête, étourdissements ou somnolence excessive.
De nombreuses femmes peuvent ne pas accéder facilement à ce traitement non seulement pendant la durée de la perfusion mais aussi parce qu'il est estimé entre 20.000 35.000 $ et XNUMX XNUMX $ par traitement, a déclaré Sage Therapeutics, la société qui a développé le médicament.
Le médicament sera disponible en juin et uniquement dans le cadre d'un programme limité appelé Zulresso Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) qui exige que le médicament soit administré par un professionnel de la santé dans un établissement de santé certifié.
On parle d'un pas en avant mais ça ne nous semble pas comme ça et pas seulement pour le fait qu'il s'agit d'une drogue et à cause des coûts, mais aussi parce qu'il est pensé pour résoudre et réduire ainsi le monde psychologique complexe d'une nouvelle mère qui se sent probablement inadaptée à son rôle et abandonnée par la société qui ne comprend pas son humeur et la force à sourire.
La dépression post-partum est un problème complexe qui a des racines non seulement dans l'esprit mais aussi dans l'environnement dans lequel vit la femme, souvent non aidée et soutenue par son partenaire et sa famille. Il ne vaudrait pas mieux se concentrer sur quelque chose qui a un effet plus durable qu'un médicament, ou sur un réseau qui peut aider les nouvelles mamans à mieux affronter leur rôle, ne pas se sentir jugées et avoir la possibilité de se révéler à des professionnels qui peuvent aussi les aider … leurs pensées les plus noires ?
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