Mais de 300 medicamentos genéricos suspensos devido a estudos não confiáveis ​​(LIST)

    Cerca de 300 genéricos foram suspensos pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA). Na base haveria estudos de bioequivalência não confiáveis ​​conduzidos pelos Laboratórios de Pesquisa Microterapêutica

    Não guarde o abacate assim: é perigoso

    Sobre 300 medicamentos genéricos foram Sospesi pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA). Na base haveria estudos de bioequivalência não confiáveis ​​conduzidos por Laboratórios de Pesquisa Microterapêutica.





    Estes últimos permitem que você aprove o«colocação no mercado de medicamentos genéricos ou equivalentes nos países da União Europeia (UE).

    Além disso, a EMA recomendou que eu Medicamentos ainda não autorizado, mas em avaliação com base em estudos de bioequivalência eles não devem ser autorizados até que a bioequivalência seja demonstrada usando dados alternativos.

    A notícia vem após a revisão do Comitê da EMA de alguns medicamentos para uso humano (CHMP). A análise começou no ano passado e foi iniciada após inspeções para verificar o cumprimento das boas práticas clínicas. As inspeções revelaram uma série de situações preocupante, destacando tanto uma deturpação dos dados quanto algumas deficiências relacionadas à documentação.

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    A revisão do Comitê de Medicamentos para Uso Humano da EMA concluiu, portanto, que os dados de estudos realizados entre junho de 2012 e junho de 2016 não são confiáveis ​​e não podem ser aceitos como base para autorização de comercialização na UE. No entanto, não há evidência de dano ou falta de eficácia de medicamentos autorizados e em avaliação na Europa.

    Mais de 300 medicamentos genéricos suspensos devido a estudos não confiáveis ​​(LIST)

    Alguns dos medicamentos descontinuados são importados principalmente porque não existem alternativas disponíveis em alguns Estados-Membros da UE. Por esse motivo, os estados individuais terão que adiar temporariamente a suspensão para algumas categorias de pacientes que a utilizam.



    A recomendação relativa a estes medicamentos será agora enviada para Commissione europeu que acabará por ter de adoptar uma decisão legalmente obrigatório válido em toda a Europa.

    Aqui a lista de todas as drogas

    Francesca Mancuso

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