Um novo teste de colete salva-vidas em 15 suplementos fermentados de colesterol à base de arroz vermelho mostra que 4 produtos não passaram no teste de desagregação, um teste que mostra se o comprimido ou cápsula "se dissolve" corretamente no tempo previsto.
Não guarde o abacate assim: é perigoso
Entre os vários testes a que Fabiana Quaglia, professora da Universidade Federico II de Nápoles por conta da Salvagente, submeteu os suplementos de colesterol à base de arroz vermelho fermentado, está o de desagregação. É um teste obrigatório apenas para medicamentos e não para suplementos, mas também é muito importante avaliar a eficácia desses produtos.
O teste de decomposição, de fato, como você já pode adivinhar pelo nome, é usado para verificar se o suplemento se decompõe corretamente (dentro de 15 a 30 minutos, dependendo do tipo de comprimido) e, portanto, o corpo pode absorvê-lo de maneira eficaz. No entanto, não há certeza de que, se isso não ocorrer de forma precisa, o princípio ativo não será absorvido. No entanto, se houver uma não conformidade, há também o risco de uma absorção mais lenta.
Dos 15 suplementos, aqueles que falharam no teste de desagregação são:
- Matt Pharma Division comprimidos "Fitoesteróis e colesterol de arroz vermelho"
- Pharm Tsukuba "Berberol K"
- Guidotti "LevelipDuo"
- Cisbani Pharma Farma Colest
Qual pode ser o problema específico com suplementos de colesterol? Como Il Salvagente escreve:
4 em cada 15 não "se dissolvem" no prazo previsto pela Farmacopeia Europeia, com um obstáculo à absorção do ingrediente ativo, monacolin k, uma verdadeira "estatina" natural.
Após os resultados do teste, e ainda antes de sua publicação, Guidotti, do grupo Menarini, confirmou com algumas verificações internas o que foi descoberto pela Salvagente e, em seguida, recolheu 7 lotes de seu produto, o LevelipDuo. Já falamos sobre isso em um artigo anterior: Aposentados esses conhecidos suplementos alimentares anti-colesterol, marca e lotes
Mas o teste também aponta outros pontos críticos desses suplementos, como a concentração de monacolina K. que em alguns casos era diferente da declarada pelos produtores. Em particular, em três casos a diferença foi muito alta (entre 14% e 24% entre o declarado e o detectado), como escreve a revista:
Monacolin K é a "estatina" natural produzida pela fermentação do arroz vermelho e que supostamente ajuda a manter o colesterol no sangue sob controle. De acordo com a legislação vigente, não pode exceder 10 mg por dose: também considerando a margem de incerteza analítica, todos os produtos testados estão em conformidade. No entanto, comparando a concentração declarada com a real, encontramos desvios significativos em três casos. A curto prazo, por lei, a concentração de monacolina em suplementos alimentares terá que respeitar um novo limite inferior, igual a 3 mg por dose. Isto porque as reações adversas observadas foram tais que as autoridades sanitárias europeias consideraram necessária uma forte limitação do princípio ativo.
Também relataram alguns ingredientes "indesejados" usados nas formulações. Entre estes não poderia faltar o dióxido de titânio que a EFSA declarou inseguro como aditivo alimentar e baniu da UE (mas continua em drogas). Leia também: Adeus dióxido de titânio! A UE proíbe oficialmente o aditivo E171 de doces, molhos e suplementos: é genotóxico!
Outros ingredientes encontrados são:
- dióxido de silício (agente antiaglomerante)
- carboximetilcelulose (o espessante E466)
- Hidroxipropilmetilcelulose (estabilizador)
- Carrigenina
- Fosfatos de cálcio
- Óleo de coco, gordura vegetal relatada como rica em gordura saturada
A posição do Ministério da Saúde
Os resultados do teste da bóia salva-vidas relativos ao teste de desagregação também foram levados muito a sério pelo Ministério da Saúde que emitiu uma circular onde se lê que:
Embora ciente de que o teste de desagregação presente na Farmacopeia Europeia é aplicável à área farmacêutica e não à alimentar, acredita-se que a capacidade de desagregação dos comprimidos deve ser monitorizada pelos operadores para garantir o consumidor e também proteger a sua segurança.
Fonte: Il Salvagente
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