Environ 300 génériques ont été suspendus par l'Agence européenne des médicaments (EMA). À la base, il y aurait des études de bioéquivalence peu fiables menées par les laboratoires de recherche en microthérapie
Ne stockez pas l'avocat comme ça : c'est dangereuxCirca 300 médicaments génériques ont été suspendu par l'Agence européenne des médicaments (EMA). A la base il y aurait des études de bioéquivalence non fiables menées par les laboratoires de recherche micro-thérapeutique.
Ces derniers vous permettent d'approuver les« mise sur le marché de médicaments génériques ou équivalents dans les pays de l'Union européenne (UE).
En outre, l'EMA a recommandé que je Médicaments pas encore autorisé mais en cours d'évaluation sur la base d'études de bioéquivalence ils ne devraient pas être autorisés tant que la bioéquivalence n'est pas démontrée en utilisant des données alternatives.
La nouvelle survient à la suite de l'examen par le comité de l'EMA de certains médicaments à usage humain (CHMP). L'analyse a commencé l'année dernière et a été initiée après des inspections pour vérifier le respect des bonnes pratiques cliniques. Les inspections ont révélé un certain nombre de situations inquiétant, mettant en évidence à la fois une représentation erronée des données et certaines lacunes relatives à la documentation.
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L'examen du comité des médicaments à usage humain de l'EMA a donc conclu que les données des études menées entre juin 2012 et juin 2016 ne sont pas fiables et ne peuvent pas être acceptées comme base pour une autorisation de mise sur le marché dans l'UE. Toutefois, il n'y a aucune preuve de préjudice ou de manque d'efficacité de médicaments autorisés et en cours d'évaluation en Europe.
Certains des médicaments abandonnés sont importés principalement parce que les alternatives ne sont pas disponibles dans certains États membres de l'UE. Pour cette raison, les différents États devront reporter temporairement la suspension pour certaines catégories de patients qui l'utilisent.
La recommandation concernant ces médicaments sera désormais transmise à Commissione Européen qui devra éventuellement adopter une décision légalement obligatoire valable dans toute l'Europe.
ici la liste de tous les médicaments
Francesca Mancuso
