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La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. acaba de designar el tratamiento que utiliza hongos psicodélicos para la depresión en sus formas más graves como una "terapia revolucionaria"
"Breakthrough therapy" (literalmente "breakthrough therapy") para ponerlo en los americanos: esa particular designación de "terapia revolucionaria" que viene directamente de la FDA y que se refiere a los hongos alucinógenos como terapia para la depresión resistente a los tratamientos más comunes.
De hecho, el organismo del gobierno estadounidense que regula los medicamentos y los alimentos ha designado un compuesto psicoactivo presente en los hongos como vía curativa que puede ofrecer mayores beneficios que las más frecuentes en el tratamiento de la depresión.
La sustancia en cuestión es la psilocibina, que ya acaparó los titulares hace un año gracias a un estudio inglés. De hecho, fue entonces cuando los investigadores demostraron que los beneficios de usar psilocibina en pacientes con depresión resistente (hasta 100 millones de personas en todo el mundo tienen una forma resistente de depresión que no responde a los tratamientos disponibles) duraron hasta 5 semanas más tarde. . Además, ese mismo compuesto fue capaz de cambiar la activación de las áreas del cerebro asociadas con la depresión, como se ve a través de imágenes de resonancia magnética funcional.
En este caso, la designación de la FDA se produce luego de los primeros resultados que surgen de un estudio clínico aún en curso de la fase 2, etapa intermedia del ensayo clínico que generalmente involucra a decenas de pacientes. Esta investigación está evaluando cuál puede ser la dosis óptima del fármaco en pacientes con depresión resistente.
En caso de que esta terapia supere la fase 3 final del ensayo clínico, la FDA deberá recomendar un cambio de la categoría restrictiva en la que está registrada, precisamente porque acaba de ser designada como terapia innovadora. La categoría actual, de hecho, incluye todos los medicamentos cuyos beneficios médicos no se conocen y que pueden causar una adicción severa, mientras que, por ejemplo, un grupo de investigación liderado por la Escuela de Medicina de la Universidad Johns Hopkins sugiere en un estudio sobre Neurofarmacología que esta terapia puede pasar a una categoría diferente en la que también se encuentran los somníferos, pero obviamente con un control mucho más estricto.
Este control, continúan los investigadores, requeriría que el médico maneje y coordine estrictamente la terapia. De hecho, los investigadores de Johns Hopkins señalan que este compuesto no está exento de riesgos.
De esta forma, si la psilocibina confirma sus efectos positivos y sobre todo su eficacia superior en casos de depresión resistente, en unos años los pacientes más graves podrán disponer de ella.
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Germana Carillo
