La FDA estadounidense aprueba un nuevo medicamento para la depresión severa.
No guardes el aguacate así: es peligrosoPodría ayudar, a corto plazo, contra la depresión y el riesgo de suicidio, pero ¿qué efectos secundarios conllevará?
Llega a Estados Unidos un nuevo fármaco antidepresivo para quienes no se benefician de las terapias tradicionales.
De hecho, la Administración de Alimentos y Medicamentos acaba de aprobó un aerosol nasal a base de esketamina, parte de la molécula anestésica ketamina. El aerosol se perfila como el primer fármaco para la depresión de acción rápida disponible en el mercado estadounidense.
Para usarse en combinación con un antidepresivo oral, Spravato (este es el nombre comercial del nuevo aerosol nasal) está destinado solo a quienes padecen un depresión resistente al tratamiento, es decir, a quienes han probado otros fármacos antidepresivos pero no se han beneficiado de ellos.
Como explica la propia FDA, debido al riesgo de resultados adversos graves por la sedación y la disociación provocadas por la administración de Spravato, y al potencial de abuso y uso indebido del fármaco, el spray solo estará disponible a través de un sistema de distribución limitado, en el como parte de una estrategia de evaluación y mitigación de riesgos (los llamados REMS).
"Durante mucho tiempo hubo una necesidad de nuevos tratamientos efectivos para la depresión que se había vuelto resistente a los medicamentos", dijo Tiffany Farchione, directora de la división de productos psiquiátricos de la FDA. Dadas las preocupaciones de seguridad, se decidió que el medicamento será administrado solo por médicos o clínicas certificadas, que pueden monitorear al paciente durante al menos dos horas después de tomarlo ".
Cómo funciona el spray antidepresivo
Spravato es una formulación de aerosol nasal de acción rápida a base de ketamina, que es un antagonista del receptor de N-metil D-aspartato (NMDA) no competitivo.
El paciente podrá rociarlo de forma independiente pero bajo la supervisión de un profesional de la salud en un consultorio médico o en una clínica certificada. Entonces tendrá que ser supervisado durante al menos dos horas y no podrá llevarse el spray a casa.
Sus efectos secundarios
Los efectos secundarios más comunes observados en pacientes tratados con Spravato en ensayos clínicos fueron disociación, mareos, náuseas, sedación, sensación disminuida o sensación (hipoestesia), ansiedad, letargo, aumento de la presión arterial, vómitos y sensación de embriaguez.
Los pacientes con hipertensión inestable o mal controlada o trastornos vasculares aneurismáticos preexistentes pueden tener un mayor riesgo de efectos adversos cardiovasculares o cerebrovasculares. Spravato también puede reducir el umbral de atención y juicio, dificultar la asociación de pensamientos, velocidad de reacción y habilidades motoras. Además, puede causar daño fetal y no debe tomarse durante la lactancia.
Ante estos posibles efectos secundarios, el médico y el paciente deben firmar un formulario que indique claramente que el paciente debe salir del establecimiento de salud en condiciones seguras y no puede conducir ni operar maquinaria pesada por el resto del día después de recibir el medicamento.
En definitiva, un auténtico fármaco con una serie infinita de efectos secundarios. Pero, ¿hay alguna manera de luchar contra el mal oscuro sin drogas? No nos corresponde a nosotros dar juicios o evaluaciones precisas ni sustituir la opinión de los expertos, pero es un hecho real que una pequeña ayuda probablemente también puede provenir de una mayor atención a la dieta o de la importancia de gastar una parte del tiempo al aire libre, hasta el punto de cuidarse un poco más el interior.
Aquí puedes conocer diez remedios para experimentar, sin olvidar pedir opinión a los que saben más.
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Germana Carillo
